各有關單位：
**查看詳情23年9月7日，四川省藥械招標采購服務中心在四川省藥械集中采購及醫藥價格監管平臺網站發布公告（川藥招〔**查看詳情23〕2**查看詳情號）公布了**查看詳情23年非免疫規劃疫苗掛網陽光采購價格談判結果，該談判結果系本年度新增疫苗產品，其中正式掛網產品共計12個，拿到批簽后正式掛網產品共計5個（具體附后）。
根據《中華人民共和國疫苗管理法》、《江油市衛生健康局關于印發江油市非國家免疫規劃疫苗全程管理風險防控工作方案的通知》文件要求，秉承公開、公平、公正的原則做好**查看詳情23年江油市非國家免疫規劃疫苗的遴選工作，現將有關事項公告如下：
一、遴選條件
**查看詳情23年非免疫規劃疫苗掛網陽光采購價格談判結果中本年度新增的疫苗產品。
二、遴選材料
（一）資質備案材料。生產企業、委托推廣企業、委托冷鏈物流配送企業資質材料及各環節授權委托書。
（二）廉潔自律材料。當地檢察機關開具的本企業無行賄犯罪記錄證明，企業廉潔自律承諾書。
（三）生產企業的售后服務承諾書及藥品質量保證協議書。
凡有意愿申請在我市使用的非國家免疫規劃疫苗生產企業（委托推廣企業），向江油市疾控中心提供的所有上述材料必須保證真實、有效，如核實發現與事實不符，將取消評審資格。
三、遴選程序
（一）有意向參與的企業，請于**查看詳情23年10月8日下班前提交企業產品資料，未在規定時間內提交者，視為放棄參加疫苗遴選資格。
（二）江油市疾控中心對疫苗生產企業提交的資料進行審核。資料不完整的，取消參加疫苗遴選的資格。
（三）江油市疫苗管理領導小組根據匯總形成的遴選單位信息，集體研究并組織召開**查看詳情23年度非國家免疫規劃疫苗遴選會（第二次）（具體會議時間另行通知）。在市紀委監委派駐紀檢組、市衛健局的監督下，由全體接種單位主要負責人、接種單位推選出的業務代表、市疾控中心非免疫規劃疫苗管理領導小組成員集體票選。
四、聯系人及聯系方式
材料報送：江油市疾病預防控制中心六樓財務科
地 址：江油市太平鎮廬山路南段155號
聯 系 人：高路
聯系電話：0816-*******查看詳情/193*****052
郵 編：******查看詳情
附件：1.四川省**查看詳情23年非免疫規劃疫苗增補掛網陽光采購價格談判結果
2.四川省**查看詳情23年非免疫規劃疫苗增補產品資質附條件合格談判結果確認
江油市疾病預防控制中心
**查看詳情23年9月28日
附件1
四川省**查看詳情23年非免疫規劃疫苗增補掛網陽光采購價格談判結果
通用名 | 采購類別 | 產品類型 | 商品名 | 產品授權書/聲明書有效期 | 劑型 | 規格 | 轉換比 | 最小制劑單位 | 最小零售包裝單位 | 包裝 | 裝量/重量 | 包裝備注 | 批準文號 | 批準文號截止有效期 | 進口注冊證號 | 進口注冊證號有效期 | 分包企業 | 生產廠（中文） | 生產廠（英文） | GMP證書編號 | GMP有效期 | GMP證書認證地址 | GMP認證范圍 | 申報企業ID | 申報企業 | 資質審核結果 | 談判確認價格（元） | 備注 |
帶狀皰疹減毒活疫苗 | 非免疫規劃疫苗 | 國產 | 注射劑 | 復溶后每瓶0.5 ml。每1次人用劑量為0.5 ml，含水痘-帶狀皰疹活病毒應不低于4.3 lg pfu。 | 1 | 瓶 | 盒 | 預填充 | 0.5ml/瓶 | 直接接觸藥品的包裝材料為硼硅酸鹽玻璃制成的2ml西林瓶；1瓶/人份 ? 1人份/盒（附預充注射器裝滅菌注射用水1支、說明書1份）。 | 國藥準字S********查看詳情 | **查看詳情28-01-28 | 長春百克生物科技股份公司 | 吉藥監GF【**查看詳情23】010號 | 長春市高新開發區火炬路1260號、長春市高新開發區卓越大街138號 | 長春市高新開發區火炬路1260號、長春市高新開發區卓越大街138號：疫苗六室原液生產線預防用生物制品（帶狀皰疹減毒活疫苗），分裝一室西林瓶1號分裝線（疫苗/疫苗稀釋液）、預充注射器稀釋劑分裝線預防用生物制品（帶狀皰疹減毒活疫苗） | JL0212 | 長春百克生物科技股份公司 | 合格 | 1369.00/支 | ||||||||
凍干人用狂犬病疫苗（Vero細胞） | 非免疫規劃疫苗 | 國產 | 注射劑 | 復溶后每瓶1.0ml。每1次人用劑量為1.0ml，狂犬病疫苗效價應不低于2.5iu/劑 | 1 | 瓶 | 盒 | 每小盒裝1瓶凍干疫苗和1瓶稀釋劑 | 1.0ml/瓶 | 國藥準字S********查看詳情 | **查看詳情28-01-28 | 華蘭生物疫苗股份有限公司 | 河南省新鄉市華蘭大道甲1號附1號 | HNY0136 | 華蘭生物疫苗股份有限公司 | 合格 | 未確認 | |||||||||||
雙價腎綜合征出血熱滅活疫苗（Vero細胞） | 非免疫規劃疫苗 | 國產 | 注射劑 | 每瓶為1.0ml。每1次人用劑量為1.0ml。 | 1 | 瓶 | 盒 | 西林瓶 | 1.0 | 1.0ml/瓶x1瓶/盒 | 國藥準字S********查看詳情 | 羅益（無錫）生物制藥有限公司 | JS********查看詳情 | **查看詳情23-12-06 | 無錫市國家高新技術產業開發區長江南路32 | A群C群腦膜炎球菌多糖結合疫苗；雙價腎綜合征出血熱滅活疫苗（Vero細胞） | JS0185 | 羅益（無錫）生物制藥有限公司 | 合格 | 179.00/瓶 | ||||||||
雙價腎綜合征出血熱滅活疫苗（Vero細胞） | 非免疫規劃疫苗 | 國產 | 注射劑 | 每瓶為1.0ml。每1次人用劑量為1.0ml。 | 2 | 瓶 | 盒 | 西林瓶 | 1.0 | 1.0ml/瓶x2瓶/盒 | 國藥準字S********查看詳情 | 羅益（無錫）生物制藥有限公司 | JS********查看詳情 | **查看詳情23-12-06 | 無錫市國家高新技術產業開發區長江南路32 | A群C群腦膜炎球菌多糖結合疫苗；雙價腎綜合征出血熱滅活疫苗（Vero細胞） | JS0185 | 羅益（無錫）生物制藥有限公司 | 合格 | 179.00/瓶 | ||||||||
四價流感病毒裂解疫苗 | 非免疫規劃疫苗 | 國產 | 注射劑 | 0.5ml/支。每1次人用劑量為0.5ml，含各型流感病毒株血凝素15?g。 | 1 | 支 | 支 | 預灌封注射器，1支/盒 | 國藥準字S********查看詳情 | **查看詳情27-08-03 | 武漢生物制品研究所有限責任公司 | HBE0027 | 武漢生物制品研究所有限責任公司 | 合格 | 128.00/支 | |||||||||||||
Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗（Vero細胞） | 非免疫規劃疫苗 | 國產 | 注射劑 | 0.5ml/支。每1次人用劑量0.5ml，含脊髓灰質炎病毒抗原量為ⅰ型15du,ⅱ型45du,ⅲ型45du。 | 1 | 支 | 支 | 預灌封。1支/盒、10支/盒 | 國藥準字S********查看詳情 | **查看詳情27-10-13 | 北京生物制品研究所有限責任公司 | BJ0265 | 北京生物制品研究所有限責任公司 | 合格 | 178.00/支 | |||||||||||||
四價流感病毒裂解疫苗 | 非免疫規劃疫苗 | 國產 | 注射劑 | 0.5ml/支/盒 | 1 | 支 | 支 | 預灌封注射器 | 0.5ml | 國藥準字S********查看詳情 | **查看詳情27-08-23 | 江蘇金迪克生物技術股份有限公司 | JS0554 | 江蘇金迪克生物技術股份有限公司 | 合格 | 128.00/支 | ||||||||||||
流感病毒裂解疫苗 | 非免疫規劃疫苗 | 國產 | 御感寧 | 注射劑 | 每支 0.5ml,0.5ml（成人及3歲以上兒童），含各型流感病毒株血凝素應為15?g。 | 2 | 支 | 支 | 0.5ml | 國藥準字S********查看詳情 | **查看詳情25-04-07 | 浙江天元生物藥業有限公司 | 浙**查看詳情22第0092號 | 杭州市余杭經濟開發區天荷路56號 | 1、預防用生物制品（流感病毒裂解疫苗） | ZJ0104 | 浙江天元生物藥業有限公司 | 合格 | 未確認 | |||||||||
流感病毒裂解疫苗 | 非免疫規劃疫苗 | 國產 | 御感寧 | 注射劑 | 每支 0.25ml，每1次人用劑量為0.25ml（6個月至3歲兒童用），含各型流感病毒株血凝素應為7.5?g。 | 2 | 支 | 支 | 預灌封注射器 | 0.25ml | 國藥準字S********查看詳情 | **查看詳情25-04-07 | 浙江天元生物藥業有限公司 | 浙**查看詳情22第0092號 | 杭州市余杭經濟開發區天荷路56號 | 1、預防用生物制品（流感病毒裂解疫苗） | ZJ0104 | 浙江天元生物藥業有限公司 | 合格 | 未確認 | ||||||||
四價流感病毒裂解疫苗 | 非免疫規劃疫苗 | 國產 | 注射劑 | 0.5ml/支。每1次人用劑量為0.5ml，含各流感病毒株血凝素應為15ug。 | 1 | 支 | 支 | 預填充注射器，1支/盒。 | 國藥準字S********查看詳情 | 深圳賽諾菲巴斯德生物制品有限公司 | 深圳賽諾菲巴斯德生物制品有限公司 | GD0221 | 深圳賽諾菲巴斯德生物制品有限公司 | 合格 | 128.00/支 | 談判現場提交《生物制品批簽發證明》 | ||||||||||||
b型流感嗜血桿菌結合疫苗 | 非免疫規劃疫苗 | 進口分包 | 安爾寶 | 注射劑 | 10ug/支（含預充型注射器裝稀釋液0.5ml/支） | 1 | 支 | 支 | 1支/盒；10支/盒 | 國藥準字J********查看詳情 | **查看詳情25-04-11 | S********查看詳情 | **查看詳情25-04-11 | 深圳賽諾菲巴斯德生物制品有限公司 | 深圳賽諾菲巴斯德生物制品有限公司 | SANOFI PASTEUR | GD0221 | 深圳賽諾菲巴斯德生物制品有限公司 | 合格 | 100.80/支 | 談判現場提交《生物制品批簽發證明》 | |||||||
吸附破傷風疫苗 | 非免疫規劃疫苗 | 國產 | 注射劑 | 每瓶0.5ml。每1次人用劑量0.5ml，含破傷風類毒素效價不低于40iu。 | 1 | 瓶 | 盒 | 1瓶/盒 | 0.5ml/瓶 | 國藥準字S********查看詳情 | 華蘭生物疫苗股份有限公司 | 河南省新鄉市華蘭大道甲1號附1號 | HNY0136 | 華蘭生物疫苗股份有限公司 | 合格 | 188.00/瓶 | 談判現場提交《生物制品批簽發證明》 |
附件2
四川省**查看詳情23年非免疫規劃疫苗增補產品資質附條件合格談判結果確認
通用名 | 采購類別 | 產品類型 | 商品名 | 產品授權書/聲明書有效期 | 劑型 | 規格 | 轉換比 | 最小制劑單位 | 最小零售包裝單位 | 包裝 | 裝量/重量 | 包裝備注 | 批準文號 | 批準文號截止有效期 | 進口注冊證號 | 進口注冊證號有效期 | 分包企業 | 生產廠（中文） | 生產廠（英文） | GMP證書編號 | GMP有效期 | GMP證書認證地址 | GMP認證范圍 | 申報企業ID | 申報企業 | 資質審核結果 | 談判確認價格（元） | 備注 |
吸附破傷風疫苗 | 非免疫規劃疫苗 | 國產 | 歐林立安 | 注射劑 | 每瓶（支）為0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml，含破傷風類毒素效價不低于40iu。 | 1 | 支 | 盒 | 預灌封注射器 | 0.5ml | 國藥準字S********查看詳情 | **查看詳情26-09-15 | 成都歐林生物科技股份有限公司 | SC0242 | 成都歐林生物科技股份有限公司 | 附條件合格 | 238.00/支 | 根據專家意見，鑒于該產品為新研發疫苗，建議取得《生物制品批簽發證明》后掛網采購 | ||||||||||
口服三價重配輪狀病毒減毒活疫苗（ Vero細胞） | 非免疫規劃疫苗 | 國產 | 口服溶液劑 | 每瓶2.0ml, 每1次人用劑量為2.0ml, 所含的 g2、g3和g4型人-羊輪狀病毒基因重配株病毒 滴度均應不低于4.5 lgccid50/ml。 | 1 | 瓶 | 瓶 | 國藥準字S********查看詳情 | **查看詳情28-04-16 | 蘭州生物制品研究所有限責任公司 | GS0009 | 蘭州生物制品研究所有限責任公司 | 附條件合格 | 218.00/支 | 根據專家意見，鑒于該產品為新研發疫苗，建議取得《生物制品批簽發證明》后掛網采購 | |||||||||||||
腮腺炎減毒活疫苗 | 非免疫規劃疫苗 | 國產 | 注射劑（凍干制劑） | 復溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量0.5ml，含腮腺炎活病毒應不低于3.7lgccid50。 | 1 | 瓶 | 瓶 | 1瓶/盒 | 國藥準字S********查看詳情 | **查看詳情25-04-25 | 上海生物制品研究所有限責任公司 | SH0022 | 上海生物制品研究所有限責任公司 | 附條件合格 | 78.00/瓶 | 根據專家意見，建議取得《生物制品批簽發證明》后掛網采購 | ||||||||||||
四價流感病毒亞單位疫苗 | 非免疫規劃疫苗 | 國產 | 注射劑 | 0.5ml/支 | 1 | 支 | 支 | 國藥準字S********查看詳情 | **查看詳情28-05-11 | 江蘇中慧元通生物科技股份有限公司 | JS0640 | 江蘇中慧元通生物科技股份有限公司 | 附條件合格 | 319.00/支 | 根據專家意見，鑒于該產品為新研發疫苗，建議取得《生物制品批簽發證明》后掛網采購 | |||||||||||||
ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗 | 非免疫規劃疫苗 | 國產 | 注射劑 | 復溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量0.5ml，含a群、c群、y群、w135群多糖各50?g。 | 1 | 瓶 | 瓶 | 1瓶/盒，含稀釋劑1支。 | **查看詳情27-09-29 | 北京生物制品研究所有限責任公司 | BJ0265 | 北京生物制品研究所有限責任公司 | 附條件合格 | 116.00/瓶 | 根據專家意見，建議取得《生物制品批簽發證明》后掛網采購 |
