四川中核高通藥業有限公司放射性藥物分裝中心建設項目職業病危害控制效果放射防護評價報告

項目名稱

四川中核高通藥業有限公司放射性藥物分裝中心建設項目職業病危害控制效果放射防護評價報告

建設單位/用人單位

名稱

四川中核高通藥業有限公司

地址

眉山市彭山區青龍鎮工業大道北段730號

聯系人

饒杰

項目簡介

四川中核高通藥業有限公司成立于2013年9月17日，是中國核工業集團核技術應用產業平臺——中國同輻股份有限公司（HK1763）旗下的成都中核高通同位素股份有限公司（以下簡稱 “中核高通”）的全資子公司，是我國重要的放射性核素及放射性藥品生產、研發基地。

公司位于成眉工業園區（眉山市彭山區青龍鎮工業大道北段730號），占地32.74畝，注冊資本為7700萬元。目前已完成生產廠房、辦公樓、輔助樓等建設，并取得了放射性藥品生產許可證，于2022年9月進入運行階段。

目前高通藥業處于起步期，目前主要承接母公司中核高通碘[¹³¹I]化鈉口服溶液的生產工作。后續公司將陸續承接鄰碘[¹³¹I]馬尿酸鈉注射液、氯化鍶[⁸⁹Sr]注射液等產品的生產，目前正在與德國ITM公司工作，開展氯化镥[¹⁷⁷Lu]溶液生產線、鍺鎵[⁶⁸Ge-⁶⁸Ga]發生器生產線建設，相關技術轉移等工作。

公司始終以成為“全國領先的核素放藥中心”為己任，秉承“兩彈一星”精神、“四個一切”核工業精神和新時代核工業精神，積極踐行中核集團“責任、安全、創新、協同”核心價值觀，不斷發展壯大。

四川中核高通藥業有限公司放射性藥物分裝中心預評價階段準備建設五條生產線，包括鄰碘[¹³¹I]馬尿酸鈉注射液、氯化鍶[⁸⁹Sr]注射液、碘[¹²⁵I]化鈉溶液、碘[¹³¹I]化鈉口服溶液和碘[¹³¹I]化鈉膠囊生產線。該公司已在成都眉山市天府新區成眉工業集中發展區內的中國同輻股份有限公司四川核技術應用產業基地內新建放射性藥物分裝中心及配套設施，開展放射性藥物分裝項目?，F控評階段只驗收三條生產線，包括鄰碘[¹³¹I]馬尿酸鈉注射液、氯化鍶[⁸⁹Sr]注射液、碘[¹³¹I]化鈉口服溶液共3條生產線，還驗收研發中心實驗室及放射性藥物分裝中心5枚放射源及相關設施、設備。

根據《中華人民共和國職業病防治法》第十八條規定：“建設項目在竣工驗收前，建設單位應當進行職業病危害控制效果評價?！笔芩拇ㄖ泻烁咄ㄋ帢I有限公司的委托，四川省疾病預防控制中心于2021年10月接受任務，開展對四川中核高通藥業有限公司放射性藥物分裝中心建設項目職業病危害控制效果放射防護評價工作。

現場調查、采樣、檢測的專業技術人員名單

工作內容

姓名

職稱

個人資質證書編號

項目負責人

劉忠恕

高級工程師

A02（F）********查看詳情

報告編制人

劉忠恕

高級工程師

A02（F）********查看詳情

李紅

高級工程師

A02（F）********查看詳情

盧響響

主管醫師

川職（評）********查看詳情號

報告審核人

賀良國

副研究員

A02（F）********查看詳情

報告簽發人

劉德明

研究員

A02（F）********查看詳情

現場調查、采樣、檢測的時間

2021.12~2022.9

建設單位/用人單位陪同人

饒杰

建設項目（用人單位）存在的職業病危害因素及檢測結果

1、非放射性職業病危害因素識別

1.1 生產環境中存在或產生的職業病危害因素

1.1.1該項目生產環境中存在的職業病危害因素主要為空調室內作業。人員長期在密閉室內空調通風環境中進行勞動生產。如果空調設備運行功能與室內配套設施不合衛生要求，導致空氣環境惡化，空氣離子缺少，可引起人體產生“空調病”，主要表現有頭昏、頭腦不清、嗑睡、健忘乏力、情緒波動、胸悶、食欲不振、消瘦、牙齦出血、白細胞減少、血壓上升、女性月經不調等?？照{風口導流不當，風速偏大，人員處于送風射流的直射區內，可引起全身肌肉關節疼痛，尤以腿、腰、背、頸、頭部為最。

1.1.2勞動過程中可能存在的非放射性職業病危害因素

該項目勞動過程中可能存在的職業病有害因素主要是“VDT”視頻終端綜合征。主要對眼睛、神經系統、皮膚產生影響。

1.2輔助生產

工作人員采用巡檢方式，主要接觸的噪聲由組合式空調機組、循環水泵、離心風機等噪聲源產生，一個工作地點停留5分鐘，一天巡檢4次；激光主要由激光塵埃粒子計數器產生；高溫在注射水制備系統中產生；化學毒物優實驗室使用的少量氫氧化鈉、碳酸鈉、乙酸、氯化氫和鹽酸等產生；水處理使用氫氧化鈉，臭氧消毒機產生的臭氧。

1.3照明檢測結果

表1 建筑物照度檢測結果

1.4噪聲檢測結果

表2檢測點噪聲檢測結果（定點檢測）

表3 崗位噪聲檢測結果

2、放射性職業病危害因素識別

本建設項目的放射性職業病危害因素主要是核素¹³¹I、⁸⁹Sr產生的γ射線、β射線和放射性氣溶膠，如果該項目的輻射防護安全設施及防護性能達不到要求、管理不善，就可能對放射工作人員和周圍公眾的健康產生危害。根據《國家衛生健康委辦公廳關于公布建設項目職業病危害風險分類管理目錄的通知》（國衛辦職健發〔2021〕5號）的規定，該建設項目屬于其他制造業的核輻射加工，屬于職業病危害嚴重的建設項目。根據《建設項目職業病危害放射防護評價報告編制規范》GBZ/T181-2006的規定，該建設項目屬評價報告編制分類A類。

2.1檢測結果

2.1.1表面污染檢測結果

表4該放射性藥物分裝中心放射性物質β/γ檢測結果(Bq/cm²)

表5該該放射性藥物分裝中心放射性物質表面污染α檢測結果(Bq/cm²)

2.1.2作業場所輻射水平檢測結果

表6該γ射線場所周圍劑量當量率檢測結果(μSv·h^-1)

注：以上檢測結果未扣除場所本底值，場所本底值為0.09μSv·h^-1～0.11μSv·h^-1。

評價結論

通過對四川中核高通藥業有限公司放射性藥物分裝中心建設項目進行工程分析、職業病危害因素的辨識、檢測與分析和職業病防護措施等分析，對照評價目標，結論如下：

（1）該項目的總體平面布局、生產工藝與設備布置、輻射工作場所的分區符合國家有關法規、標準和放射工作場所設置的要求，能夠滿足職業衛生和放射衛生的要求。

（2）該項目生產線生產核素包括¹³¹I、⁸⁹Sr，研發中心放化實驗室操作的核素包括⁹⁰Sr/⁹⁰Y、⁹⁰Y、³H、¹³¹I、¹²⁵I、¹⁴C、²²⁷Ac/²²³Ra、⁹⁹Mo/^99mTc、¹⁷⁷Lu，儲源柜涉及的核素包括⁶⁰Co、²⁴¹Am、¹³⁷Cs。該項目的輻射源項為以上核素產生的γ射線、β射線及α射線。根據《國家衛生健康委辦公廳關于公布建設項目職業病危害風險分類管理目錄的通知》（國衛辦職健發〔2021〕5號）的規定，該建設項目屬于其他制造業的核輻射加工，屬于職業病危害嚴重的建設項目。

（3）該項目各生產線及研發中心放化實驗室作業場所各檢測點放射性表面β污染水平及周圍劑量當量率、噪聲強度均符合國家標準GB*****查看詳情-2002、GB*****查看詳情-2010、GB/T*****查看詳情.1-2008、GBZ2.2-2007的限值要求。

該建設項目在正常情況下，放射工作人員和公眾（含非放射工作人員）所受照射低于《電離輻射防護與輻射源安全基本標準》（GBl8871-2002）規定的年有效劑量限值，也低于本報告確定的放射工作人員個人年有效劑量6mSv、職業人員肢端劑量管理目標值不超過40mSv/a和公眾（含非放射工作人員）個人年有效劑量0.1mSv的管理目標值。

（4）建設項目采取的輻射防護與安全聯鎖措施合理，安全功能齊備，能保證項目正常安全運行，符合多樣性、冗余性和獨立性的縱深防護原則，在保證安全設施正常有效情況下，能有效防止事故照射和控制潛在照射。

（5）用人單位建立了包括輻射事故和非輻射事故的應急組織機構，制定了《輻射事故（事件）專項應急預案》，該預案針對可能發生的輻射事故和非輻射事故等作出了相應的響應程序，比較可行?？傮w上內容比較全面，具備一定的可執行性，基本能夠滿足應急要求。

（6）該公司職業衛生管理組織機構健全，配備有1名職業衛生管理人員，建立有職業衛生管理制度及應急預案。職業衛生管理制度較全面，落實情況良好；

（7）該項目在醒目位置設置了職業病危害公告欄，符合國家相關規定要求；

（8）該項目配備有職業衛生防治經費，但放射防護經費沒有專項列支。

建設項目職業病防護設施與主體工程基本同時設計、同時施工、同時投入生產和使用，職業病防護設施設置、應急救援設施設置、個體職業病防護設施配備、職業健康監護、職業衛生管理等方面基本符合職業衛生相關法律法規、規范要求?，F場檢測結果顯示各職業病危害因素檢測結果均在國家標準限值內，說明建設項目采取職業病防護設施基本有效。建設項目在正常運行情況下，并落實本次控制效果評價提出的建議措施，能滿足國家和地方對職業病防治方面法律、法規、標準的要求，具備職業病防護設施竣工驗收條件。

建議

（1）建設單位在實踐中不斷細化應急預案，明確組織機構職責，明確應急隊伍成員及分工，將放射源丟失、高溫中暑、酸堿灼傷等納入應急預案，針對不同的事故類型，制作簡單明了的操作流程圖，以提高應急響應效率和可執行性。

（2）建設單位在工作實踐中繼續完善職業衛生管理、個人劑量監測和健康監護制度。加強工作人員的健康監護，及時根據體檢情況調整人員崗位，不得安排不宜從事放射工作的人員從事放射工作。對于按照放射工作人員管理的人員，均要求開展個人劑量監測，并按照《放射工作人員健康要求》開展職業健康檢查。

（3）以后如有新進工作人員，應嚴格按照《職業健康監護技術規范》（GBZ188-2014）、《放射工作人員健康要求及監護規范》（GBZ98-2020）等相關標準的要求，開展上崗前的職業健康檢查，體檢合格方能上崗。

（4）放射防護經費應從職業衛生經費剝離出來單獨列支。

（5）照度不符合要求的工作場所，建議增加人工照明，使其符合相關的要求。

（6）進一步完善職業健康檔案管理制度，使其符合《職業衛生檔案管理規范》（原安監總廳安健〔2013〕171號）的要求。

技術審查專家組意見

1、更換公司最新簡介；

2、補充生產線氣溶膠檢測數據；

3、補充兩名工作人員體檢復查結果；

4、補充人流物流走向圖。