普洱市中心血站擬申請政府采購進口“Trima單采耗材（80330型、80300型）”的公示

普洱市中心血站擬申請政府采購進口“Trima單采耗材（80330型、80300型）”的公示

普洱市中心血站擬申請政府采購進口“Trima單采耗材（80330型、80300型）”?，F將有關情況公示如下：

隨著我國改革開放，經濟發展，醫療水平逐步提高，臨床血液成分的需求也逐步精細化，針對性的成分輸血顯得尤為重要。

普洱市中心血站承擔轄區內獻血者血液采集，檢測、供應工作，提供全市醫療機構的臨床供血服務。為滿足臨床用血需求，我科建站開展單采血小板項目，但隨著臨床需求增加，單采設備的更新，為更好開展單采血小板業務，保證血小板采集質量，分別購進美國Trima血細胞成分單采機，其優點是：分離方法為物理特性過濾法；單針采集體外循環量??；耗時較短；針對獻血者感受綜合性能較好；單采操作簡便；采集后即為成品，不需要二次處理；性能穩定性好等。但該設備所使用耗材為單一性，需配套原裝進口，同時該耗材在研發投入、產品穩定性、用戶廣泛性，參與國際權威部門評估等方面都具有優勢。

申請購買的進口Trima單采耗材（80330型、80300型），屬于專機專用產品，一次性使用無菌封閉式耗材，其他管路不可通用。國內外至今尚沒有國產產品、替代的配套耗材生產廠家，該耗材可溯源準確、質量穩定。并與其它不同品牌的單采設備耗材相比有其性能上優越性，與其它單采機型耗材不相容，特申請采購進口單采Trima單采耗材（80330型、80300型）。

Trima血液成分分離機及其配套管路由生產廠家認證的指定人員上機安裝、檢驗和培訓；并通過FDA、CE、ISO認證，擁有美國多項專利證明，每批次Trima血液成分分離機配套管路有獨立的批檢編號。

耗材特點：1、管路為專機專用耗材。2、符合國家的相關法律法規、能夠滿足血小板采集的相關要求，采集過程中需充分考慮獻血者的安全，滿足臨床使用者對于血小板的要求。3、Trima血液成分分離機獨有的安全盒設計，通過限制最大離體血量等參數，最大程度降低了獻血員出現不良反應的概率，為采血者提供了安全的獻血環境。4、據美國最新發表的關于膿毒性細菌感染的文獻對比分析，Trima采出來的血小板發生膿毒性細菌感染的概率只是同類產品的三分之一。5、由于技術原因，沒有其他廠家能夠生產出來相關的機器配套管路，這臺機器只能使用該公司生產的相關配套的管路耗材。同時該類進口產品不屬于國家規定的禁止或限制進口產品，特申請采購進口單采Trima單采耗材（80330型、80300型）。

擬采購進口產品的名稱及采購的數量等。

1.論證時間：2021年1月29日

2.專家論證意見：

法律專家意見：經查詢上述擬采購的產品不屬于《禁止進口貨物目錄》中禁止或限制進口的產品，符合國家相關法律、法規、政策規定。

技術專家意見：普洱市中心血站承擔轄區內獻血者血液采集，檢測、供應工作，提供全市醫療機構的臨床供血服務，為更好的開展單采血小板業務，保證血小板采集質量，已采購了美國Trima血細胞成分單采機，現申請購買相配套的原裝進口Trima單采耗材（80330型、80300型），該耗材屬于專機專用產品，與其他單采機型耗材不相容，可溯源準確、質量穩定，在研發投入、產品穩定性、用戶廣泛性，參與國際權威部門評估等方面都具有優勢，與其他不同品牌的單采設備耗材相比性能優越。由于技術原因，國內至今尚沒有國產產品、替代的配套耗材生產廠家。國內沒有廠家能夠生產相關的機器配套管路。

綜上所述，美國Trima血細胞成分單采機只能使用該公司生產的相配套的管路耗材，專家組一致建議在資金允許的情況下可以采購Trima單采耗材（80330型、80300型）。

3.論證專家組名單：包括專家的姓名、單位、學歷、職稱。

現予公示5個工作日，如有異議，請異議方在公示期內將闡明詳細理由的、經法定代表人簽字并加蓋單位公章的書面異議函（原件）、以及加蓋單位公章的相關依據和證明材料，由法定代表人持本人身份證原件，或委托代理人持經過公證的法定代表人簽字并加蓋單位公章的授權委托書、以及委托代理人本人身份證原件送至我單位，由我單位進行答復。

另外，請異議方將書面異議函送一份至普洱市財政局（政府采購監管部門）備查。

（采購單位）地址：普洱市城南開發區茶苑路

（采購單位）聯系電話：****-*******查看詳情

政府采購監管部門地址：普洱市思茅區茶城大道與林源路交匯處西（普洱市財政局）

普洱市中心血站

2021年1月29日